Sind Inhouse IVD noch erlaubt? - Die EU reguliert medizinische Labore

Viele medizinische Labore entwickeln eigene Tests, sogenannte Inhouse IVD. Die EU reguliert diese nun mit der IVDR seit Mai 2022.
Die EU reguliert medizinische Labore. Sind Inhouse IVD (LDT) noch erlaubt?

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Quick Overview of the EU's New Medical Device & IVD Regulations

Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

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